一、主要職責(zé)　

為保障全市人民群眾飲食和藥品、醫(yī)療器械安全提供信息服務(wù)，承擔(dān)食品、藥品、化妝品安全數(shù)據(jù)的收集、分析、評價，開展食品藥品安全等相關(guān)知識的宣傳教育和培訓(xùn)，組織協(xié)調(diào)全市食品藥品安全監(jiān)測。　

二、2016年主要工作任務(wù)　

按照《藥品管理法》、新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部81號令）等法律法規(guī)規(guī)章的要求，大力開展藥品、醫(yī)療器械、藥物濫用、化妝品的安全風(fēng)險監(jiān)測，推動全市監(jiān)測工作再上一個新的臺階?！?/p>

1、嚴(yán)格工作措施，提升報告數(shù)量質(zhì)量。一是繼續(xù)推行藥品、醫(yī)療器械、藥物濫用、化妝品監(jiān)測工作績效考核和專項評估，突出監(jiān)測工作對監(jiān)管工作的貢獻，挖掘風(fēng)險信息，突出監(jiān)測預(yù)警，使用“全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測預(yù)警平臺”、“國家藥物濫用監(jiān)測系統(tǒng)”，采取日常監(jiān)測與重點監(jiān)測相結(jié)合的方式，及時通過監(jiān)測發(fā)現(xiàn)假冒偽劣藥品風(fēng)險信息。二是引導(dǎo)市級、縣級醫(yī)療機構(gòu)提高風(fēng)險高、覆蓋面廣的藥械監(jiān)測報告，選寫哨點醫(yī)院、哨點單位，擴大新的、嚴(yán)重報告數(shù)量，提高監(jiān)測數(shù)據(jù)利用價值。三是嚴(yán)格藥械監(jiān)測質(zhì)量專項檢查，建立嚴(yán)重報告跟蹤檢查制度常態(tài)化，堅決杜絕虛假報告、高重報告。四是宣傳貫徹藥品、醫(yī)療器械等相關(guān)法律法規(guī)，依法開展藥品、醫(yī)療器械、藥物濫用、化妝品不良反應(yīng)、不良事件上報工作，進一步提高報告表數(shù)量和質(zhì)量?！?/p>

2、強化監(jiān)測能力，突出應(yīng)急預(yù)警處置。加強藥械安全監(jiān)測能力建設(shè)，鼓勵市、縣級監(jiān)測機構(gòu)對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行規(guī)整、挖掘、分析和處理，強化預(yù)警功能作用，做好對風(fēng)險信號的提取與分析，對可能發(fā)生的藥品質(zhì)量安全問題及時預(yù)警，對可能存在安全隱患藥品、醫(yī)療器械、化妝品及時提請抽驗，利用系統(tǒng)的“聚集性信號”檢索功能，提高監(jiān)督抽驗靶向性和有效性，將全市藥械預(yù)警功能監(jiān)測納入到應(yīng)急處置工作體系，切實做到將藥械安全風(fēng)險隱患“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早評價、早控制”，鼓勵監(jiān)測人員加強與醫(yī)療機構(gòu)、學(xué)校學(xué)院相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、專家教授合作交流，深入開展藥械監(jiān)測病例報告和信息的分析研究和論文撰寫，提升全市藥械安全監(jiān)測工作的社會貢獻水平?！?/p>

3、注重生產(chǎn)環(huán)節(jié)，做好藥品源頭監(jiān)測。根據(jù)《藥品管理法》及其實施辦法的要求，對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，要求企業(yè)在再注冊、認(rèn)證以及審評過程中必須提供企業(yè)的《藥品定期安全性更新報告》，督導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)開展PSUR上報形成常態(tài)化、規(guī)范化、制度化，列入績效考核專項評估內(nèi)容，從源頭上加強對藥品的監(jiān)測，推動藥品生產(chǎn)企業(yè)開展好藥品風(fēng)險控制計劃，落實好生產(chǎn)企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人的風(fēng)險管理責(zé)任?！?/p>

4、開展宣傳培訓(xùn)，提高用藥安全常識。大力開展藥械安全監(jiān)測業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)和安全用藥用械普法宣傳，通過廣播、電視、報紙、網(wǎng)絡(luò)、講座等多種形式，提高公眾自我保護和防范意識，及時向社會發(fā)布藥械安全監(jiān)測信息，指導(dǎo)公眾合理用藥用械?！?/p>

三、單位基本情況　

（一）單位機構(gòu)、人員情況　

1、市食品藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心是政府工作部門，財政全額撥款的事業(yè)單位，法人代表唐敏杰?，F(xiàn)有人員編制7名，現(xiàn)有在職職工6人。　

（二）2016年預(yù)算安排及執(zhí)行情況分析　

2016年預(yù)算總收入33．46元；支出預(yù)算33．46萬元。其中：工資福利支出25．46萬元；一般商品和服務(wù)支出3萬元；專項商品和服務(wù)支出5萬元?！?/p>

四、2016年部門預(yù)算收支平衡情況　

（一）2016年單位預(yù)算總收入33．46萬元。其中：正常經(jīng)費撥款28．46萬元，專項撥款5萬元?！?/p>

（二）2016年單位總支出33．46萬元，其中：工資福利支出25．46萬元，一般商品和服務(wù)支出3萬元，項目支出5萬元?！?/p>

2016年部門預(yù)算收支平衡?！?/p>