永州市局關(guān)于藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》收回的公告
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2016-10-10 15:48
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永州市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》收回的
公 告
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(2016年第9號(hào))
2016年9月26日至9月27日, 永州市零陵區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)轄區(qū)內(nèi)10家藥品零售企業(yè)開展了飛行檢查,發(fā)現(xiàn)永州市零陵區(qū)康達(dá)大藥房家在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號(hào))的行為,為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)安全的風(fēng)險(xiǎn)防控,依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查管理辦法》第二十五條,我局決定收回上述藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,現(xiàn)予以公告。
序號(hào)
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企業(yè)名稱
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注冊(cè)地址
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GSP認(rèn)證證書編號(hào)
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認(rèn)證范圍
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主要問(wèn)題
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收回日期
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1
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永州市零陵區(qū)康達(dá)大藥房
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零陵區(qū)南津南路1號(hào)
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HN12-YZ-20150032
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處方藥、非處方藥。中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。
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1、12001 該企業(yè)未按照規(guī)定制定質(zhì)量管理文件;2、**12101 該企業(yè)未按規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng);3、12307 該企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人張德林沒(méi)有收集、查詢和處理與藥品經(jīng)營(yíng)有關(guān)的各項(xiàng)質(zhì)量信息資料;3、*12701 該企業(yè)在冊(cè)人員未建立培訓(xùn)檔案,沒(méi)有根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃開展培訓(xùn);4、13101 該企業(yè)健康檔案內(nèi)容不全,無(wú)員工健康檔案資料;5、14802 該企業(yè)未添置防鼠等措施;6、14502 該企業(yè)未配備溫濕度檢測(cè)設(shè)備;7、16601 該企業(yè)上崗營(yíng)業(yè)人員均為佩戴工作牌;8、16902 該企業(yè)無(wú)拆零工具;9、16903 該企業(yè)拆零專柜內(nèi)存放有復(fù)方氨酚烷胺片等10余種正在拆零的藥品,無(wú)拆零銷售記錄;10、*16801 該企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)不能開具藥品銷售憑證;11、*17601 該企業(yè)未建立藥品追回管理制度和規(guī)程。
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2016年10月
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特此公告。
永州市食品藥品監(jiān)督管理局
2016年10月10日
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